排卵誘発剤クロミッドは排卵を誘発するために第一選択薬として使用されるが、子宮内膜を薄くするという欠点がある。
子宮内膜の厚さのしきい値は、MC中期10〜14日で7mmであり、7mm以下では排卵誘発注射が必要である。
正常性性腺刺激性無排卵でCC不全の女性におけるゴナドトロピンまたはクエン酸クロミフェン:子宮内膜は重要か?
スタディークエスチョン
子宮内膜の厚さ(EMT)は、6 回の排卵周期失敗後にゴナドトロピンに切り替えるべき女性とクエン酸クロミフェン(CC)を継続できる女性を選択するバイオマーカーとなるか?排卵周期に6回失敗した後、クロミフェンクエン酸塩(CC)を継続できるか?
要約解答
EMTのカットオフ値を7mmとすると、ゴナドトロピンに切り替えた方がよい女性と、それ以前に6回排卵誘発周期に失敗した後にCCを継続できた女性を区別することができる。排卵誘発に失敗したCCサイクルを継続できる女性とに区別することができる。
既成事実
正常性腺刺激性無排卵の女性にとって、CCは、性交または子宮内人工授精(IUI)と併用する長年の第一選択治療であった。CCは、性交または子宮内人工授精(IUI)と併用する長年の第一選択治療であった。 われわれは最近、ゴナドトロピンに切り替えると、これらの女性において、6回の排卵周期に失敗した後にCCによる治療を継続するよりも、生児出産の可能性が11%増加することを、年間1,000ユーロの費用で示した。われわれは最近、ゴナドトロピンに切り替えると、6回の排卵周期に失敗した後にCCによる治療を継続するよりも、これらの女性において生児出産の可能性が11%増加することを示したが、その場合の追加生児1人当たりの費用は15,258ユーロであった。EMTを使用して、ゴナドトロピンの余分なコストをかけずに、同様の生児出生率でCCを継続できる女性を同定できるかどうかは不明である。
スタイルデザイン、サイズ、装飾
2008年12月8日から2015年12月16日の間に、CC不成功の女性666人を、以下のように変更して6周期追加投与を受ける群に無作為に割り付けた。主要アウトカムは、無作為化後8ヵ月以内の生児出産につながる妊娠であった。主要アウトカムは、無作為化後8ヵ月以内の生児出産につながる妊娠であった。 EMTは、無作為化前の6回目の排卵日周期中に測定された。EMTは380人の女性で入手可能であり、このうち190人がゴナドトロピンに割り付けられ、190人がCCに割り付けられた。
詳細/素材、座席、方法
ロジスティック回帰を用いて、EMTと治療効果との交互作用を検定した。EMTと次の周期で生児出産に至る妊娠の可能性との関連を評価するためにスプライン分析を行い、最適なカットオフポイントを決定した。得られたカットオフ点に基づいて、EMT でのゴナドトロピンと CC の相対リスクと生児出産の 95% CI を算出した。最後に、増分費用効果比(ICER)を算出した。
主な結果とチャンスの増加
第6周期中期のEMTは治療効果と相互作用した(P < 0.01)。 スプライン解析の結果、カットオフポイントは7mmであった。 第6排卵周期でEMT≦7mmであった女性は162人(45%)、EMT>7mmであった女性は218人(55%)であった。EMTが7mm以下の女性では、ゴナドトロピンの投与により79人中44人(56%)が生児を得たが、CCの投与により83人中28人(34%)が生児を得た。女性(34%)であった(RR 1.57、95% CI 1.13-2.19)。 ゴナドトロピンを用いた追加出生児1人当たりのICERは9709ユーロ(95% CI: 5117ユーロ~25302ユーロ)であった。 EMT>7mmの女性において、ゴナドトロピンは111人中53人(48%)に生児をもたらしたが、CCは107人中52人(49%)に生児をもたらした。)であった(RR 0.98, 95% CI 0.75-1.29)。