PGTの使用は、一般集団における累積妊娠率を有意に増加させない。

 

 

 

異数性着床前遺伝学的検査の有無による生児出産

2021年11月24日発行

N Engl J Med 2021;385:2047-2058

 

異数性着床前遺伝学的検査（PGT-A）による胚選択は、初回胚移植後の妊娠転帰を改善する可能性がある。 しかし、PGT-Aが従来の体外受精（IVF）と比較して累積生着率を改善するかどうかは依然として不明である。しかし、PGT-Aが従来の体外受精（IVF）と比較して累積生児出生率を改善するかどうかは依然として不明である。

方法

この多施設共同無作為化対照試験では、良質の胚盤胞を3個以上有する不妊症の女性を、PGT-A群とPGT-B群に無作為に割り付けた。PGT-A群では3個の胚盤胞を次世代シークエンシングでスクリーニングし、PGT-A群では形態学的基準で選択した。PGT-A群では3個の胚盤胞を次世代シークエンシングでスクリーニングし、または従来の体外受精群では形態学的基準で選択し、1個ずつ順次移植した。PGT-Aの使用により、無作為化後1年以内に最大3回の胚移植を行った後の累積生児出生率が向上するという仮説を立てた。我々は、PGT-Aの使用により、従来の体外受精後の出生率よりも7％ポイント以上高くない累積出生率が得られると仮定した。我々は、PGT-A の使用により、従来の IVF 後の出生率よりも 7 パーセントポイント以上高くない累積出生率が得られると仮定した。

 

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結果

合計1,212人の患者が無作為化を受け、606人が各試験群に割り付けられた。 生児出産は、PGT-A群で468人（77.2%）、従来のIVF群で496人（81.8%）であった。PGT-A群では468例（77.2%）、従来の体外受精群では496例（81.8%）であった（絶対差、-4.6％ポイント；95%信頼区間[ CICI]、-9.2～-0.0；P<0.001）。 臨床的妊娠喪失の累積頻度は、それぞれ8.7%と12.6%であった（絶対差、-3.9％ポイント）。臨床的妊娠喪失の累積頻度はそれぞれ8.7%と12.6%であった（絶対差、-3.9％ポイント；95% CI、-7.5～-0.2）。 産科的合併症や新生児合併症、その他の有害事象の発生率は両群で同様であった。

結論

良質の胚盤胞を3個以上有する女性において、従来の体外受精による累積生児出生率は、PGT-Aによる出生率に劣らないものであった。PGT-A（中国国家自然科学基金ほかによる資金提供：ClinicalTrials.gov番号NCT03118141）。

N Engl J Med

. 2021 Nov 25;385(22):2047-2058.